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来源: 南方日报网络版     时间:2020年02月24日 16:48

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上海怡友医疗器械有限公司存在未对文件控制程序进行及时修订;未按企业程序文件对顾客反馈信息进行跟踪分析等7项一般缺陷。   针对上述6家企业存在的问题,国家药监局要求企业所在地省级药品监管部门责成企业限期整改,必要时跟踪复查;并要求企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。

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